中成药治疗年龄相关性黄斑变性湿性临床

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《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目组.中成药治疗年龄相关性黄斑变性（湿性）临床应用指南（年）[J].中国中西医结合杂志,,41(2):-

自年3月起，《中国中西医结合杂志》将连续多期刊载中成药治疗优势病种临床应用系列指南，本系列指南由中国中药协会提出，全国中药标准化技术委员会审定，国家中医药管理局归口，按照《GB/T1.1-标准化工作导则》要求起草制定。

1?背景及目的和意义?年龄相关性黄斑变性（AMD）是目前中老年人主要致盲性眼病，预计到年患者人数将增至万以上。AMD分为干性AMD和湿性AMD两型：以湿性AMD发病迅速，脉络膜新生血管（CNV）生长、黄斑区出血、渗出及机化瘢痕导致中心视力受损是其主要特征。防治湿性AMD一直是眼科领域研究热点，目前西医主流疗法以注射抗血管内皮生长因子（VEGF）玻璃体腔注射为主，平均每年5~6次，费用约3万/年，但仅部分患者获益。医院使用中成药所占医院，眼科中医院的应用可能占中成药使用总量的70%~80%以上，大部分由西医师开出。因此，亟待结合国际上现代西医的进展和规范化的诊断标准，按照分型、分期、分症用药的临床思维模式，又兼顾中医辨证与辨病相结合原则，制定一部中西医协同治疗AMD的临床应用指南，发挥传统中医药在治疗疑难性眼病的优势。为此，国家中医药管理局立项《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目，由中国中药协会负责实施，在中国中药协会眼保健中医药技术专委会指导下，医院医院牵头，组织行业内中西医临床专家、指南研究方法学专家、药学专家成立中成药治疗湿性年龄相关性黄斑变性指南研究课题组，遵照用GRADE方法，并依据世界卫生组织（WHO）指南制定手册，遵循“循证为主、共识为辅、经验为鉴”原则，参考当前最佳证据，制定了中国《中成药治疗年龄相关性黄斑变性临床（湿性）应用指南（）》，以规范并推广中成药在湿性年龄相关性黄斑变性中的应用，提高临床治疗湿性年龄相关性黄斑变性的疗效，改善患者生存质量。本医院的西医眼科医生、全科医生、临床药理和护理人员使用中成药治疗年龄相关性黄斑变性。2?指南制定方法2.1?临床问题构建2.2?中成药遴选2.3?检索策略2.4?文献纳入及排除标准和资料提取2.5?纳入文献的方法学质量评价2.6?证据综合分析2.7?证据体质量评价与推荐标准2.8?推荐意见形成3?推荐意见及证据描述3.1?临床问题1?（1）中成药联合抗VEGF在促进出血、渗出和水肿吸收等方面比单纯应用西药是否有协同作用？（2）中成药联合抗VEGF比单独应用抗VEGF治疗湿性AMD是否减少注药次数？是否降低了经费成本？3.1.1?推荐意见1?推荐使用止血祛瘀明目片及联合西药（抗VEGF）治疗湿性AMD阴虚血热络伤出血证，以视物变形、视力骤降或CNV出血为主症，伴见腰膝酸软，咽干口燥，五心烦热，舌红苔少，脉数等。可提高最佳矫正视力（1B）、降低黄斑中心凹厚度（1B）、促进眼底出血渗出的吸收（1B）、提高治疗有效率（1B）、减少抗VEGF注药次数（1B）、降低湿性AMD治疗经费（1B）。建议用法：口服，1次5片，1日3次，或遵医嘱；也可联合抗VEGF治疗使用。建议服用3~6个月。使用条件：本品适用于湿性年龄相关性黄斑变性患者以眼底出血为主要临床表现；对于脾胃虚寒的患者不宜长期服用。3.2?临床问题2?应用中成药治疗湿性AMD，在减缓视力下降、提高视觉质量等方面是否有效及安全？3.2.1?推荐意见1?推荐使用和血明目片治疗湿性AMD阴虚血热证，以视力骤降、CNV出血为主症，伴见腰膝酸软，咽干口燥，盗汗多梦，舌红苔少，脉数等，可提高治疗有效率、改善最佳矫正视力（基于证据的专家共识）。建议用法：口服，1次5片，1日3次，或遵医嘱。建议服用3~6个月。使用条件：本品适用于湿性年龄相关性黄斑变性患者以眼底出血为主要临床表现；对于脾胃虚寒的患者，不宜长期服用。3.2.2?推荐意见2?考虑复方血栓通胶囊用于治疗湿性AMD气阴两虚证，以视力骤降或视物变形为主症，可提高治疗有效率（2C），提高最佳矫正视力（2C）、促进眼底出血渗出的吸收（2C）。建议用法：口服，1次3粒，1日3次，或遵医嘱。建议服用2~3个月。使用条件：本品适用于湿性年龄相关性黄斑变性患者以眼底出血为主要临床表现。4?中成药治疗年龄相关性黄斑变性诊疗流程?见图1。

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