灵光日复方樟柳碱济世20年纪实,第三

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成长

在前两话中，我们一起回顾了复方樟柳碱年-年这30余年艰辛而漫长的孕育上市之路。本期是复方樟柳碱济世20年纪实，系列内容的第三话，成长。主要讲述复方樟柳碱注射液签约紫竹药业、申请口服剂型专利、首部相关书籍出版、第一篇META分析发表以及被临床诊疗指南收载的过程。

时间：年-年

重大事件：

签约北京紫竹药业

口服剂型申请国家发明专利

首部眼缺血系统概念书籍出版

第一篇META分析发表

指南推荐：临床诊疗指南（眼科学分册）收载

签约北京紫竹药业

复方樟柳碱注射液获得正式上市批准后，发明人宋琛教授授权某公司进行该产品的推广，然而推广并不顺利。为使其造福更多的眼病缺血性患者，年宋琛教授正式与北京紫竹药业其签约，将复方樟柳碱注射液的专利权及生产推广权独家授权给紫竹。

口服剂型申请国家发明专利

为了探求更方便的使用方法，使患者可以长期用药，北京紫竹药业在宋琛教授多年对不方便注射的患者口服使用复方樟柳碱的实践基础上，于年申请了题为“复方樟柳碱口服液、制备方法及其用途”的发明专利。对复方樟柳碱的口服剂型进行了充分的保护。该专利于年正式批准授权，专利号：ZL10098938.8

首部眼缺血诊治专著出版

年我国首部有关眼缺血相关疾病危险因素以及治疗方法的书籍出版，宋琛教授将自己几十年积累的眼科临床宝贵经验和长期实验研究成果及独到的见解编撰成书。深刻地阐述了眼缺血的新理念。详略得当地介绍了缺血性眼病发病机制、病理生理、各种检查方法、临床表现、诊断及治疗，重点突出地介绍了复方樟柳碱注射液治疗多种缺血性眼病方法，并以动物实验及多中心临床验证以佐证其。

第一篇META分析发表

国际上公认，Meta分析是证明某种治疗方案（药物）的有效性和安全性的最可靠的依据。复方樟柳碱注射液正式上市后有大量的眼科医生主动在各级专业学术期刊上发表临床研究文章，为更客观、科学的评价复方樟柳碱治疗缺血性视神经病变的有效性，年复方樟柳碱注射液的第一篇Meta分析----《复方樟柳碱注射液治疗缺血性视神经病变的系统评价》正式发表。

研究目的

评价复方樟柳碱注射液治疗缺血性视神经病变的疗效和安全性

研究时间

年1月~年3月

研究方法

计医院图书馆全文数据库年1月~年3月、中国生物医学文献光盘数据库年1月~年12月。由两名评价者独立对纳入文献进行质量评价，并提取资料，如有分歧，通过讨论解决。采用RevMan4.2.5进行Meta分析。

研究结果

1.纳入研究

共检出相关文献72篇，均为中文。经逐一筛选、评价，最后有14篇文献共计名患者符合纳入标准而进入研究。

2.研究结果

14篇随机对照试验、共例患者符合纳入标准，其中高质量研究2篇。

Meta分析结果显示：复方樟柳碱注射液与对照药物妥拉苏林、能量合剂比较，有效率的差异有统计学意义。

研究结论

复方樟柳碱注射液单独应用或与其他药物联合治疗缺血性视神经病变有效，安全性高；

有4个试验明确描述了药物的不良反应，主要表现为轻微的口干、头晕、心慌等。证实该药在正常剂量中应用是安全的。

指南推荐

复方樟柳碱注射液在治疗眼睑痉挛中的良好疗效，受到广大眼科专家的认可，于年被《临床诊疗指南（眼科学分册）》收载于眼睑痉挛的治疗中。指南推荐眼睑痉挛患者需针对病因治疗，可试用复方樟柳碱注射液，双侧颞浅动脉旁皮下注射，每日1次，15次一个疗程。

-年期间，在各种杂志上公开发表的复方樟柳碱相关文献多达篇，其中核心期刊发表76篇，正是这许许多多的临床研究，成为复方樟柳碱注射液成长的基石，在此我们要感谢这些文章的研究者们，他们是：

Author-作者Title-题名Source-刊名Year-年罗曼;陈伟;闵宗英;复方樟柳碱治疗视神经挫伤疗效观察现代中西医结合杂志柯敏;孙重;复方樟柳碱联合托品卡胺眼药水治疗调节痉挛武汉大学学报(医学版)袁梅;复方樟柳碱治疗视网膜震荡的临床观察实用全科医学张蔚;李波;杨鹤超;李惠玲;王伟毅;复方樟柳碱治疗外伤性动眼神经麻痹20例眼科新进展旷琳;李嘉丽;张齐钧;荆美美;复方樟柳碱致痤疮样药疹一例眼科研究王海波;复方樟柳碱改善青光眼术后视功能的临床研究郧阳医学院学报李谊;王自勤;复方樟柳碱治疗视神经挫伤25例国际眼科杂志伍宇华;球后注射复方樟柳碱治疗视网膜中央动脉阻塞效果的分析临床和实验医学杂志陆慧琴;赵仙桃;复方樟柳碱联合物理疗法治疗弱视的疗效观察国际眼科杂志王菊萍;吴璧;肾俞穴注射复方樟柳碱治疗缺血性视神经病变的疗效观察护理学杂志江志华;陈志祥;分期论治加穴位注射治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变80例临床观察中医药导报朱沈;吕杰;眼底病1号方配合复方樟柳碱治疗高血压性视网膜出血72例河南中医学院学报张春雨;江立;马满玲;复方樟柳碱注射液诱发室性早搏药物不良反应杂志虞峰;复方樟柳碱治疗视神经网膜脉络膜病变的观察和护理医药论坛杂志周贤刚;钟渠;许明德;复方樟柳碱注射液治疗缺血性视神经病变的系统评价临床眼科杂志张庆华;复方樟柳碱致局部皮肤反应二例眼科研究张金生;复方樟柳碱治疗糖尿病视网膜血管病变疗效观察中西医结合心脑血管病杂志李博;复方樟柳碱治疗外伤性麻痹性斜视的临床观察国际眼科杂志高建红;复方樟柳碱、葛根素注射液治疗眼部缺血性病变中西医结合心脑血管病杂志李征;张丽敏;颞浅静脉注射复方樟柳碱治疗视神经萎缩的临床研究长春中医药大学学报张呈浦;复方樟柳碱治疗缺血性视神经病变45例河南中医学院学报王健康;血栓通联合复方樟柳碱治疗玻璃体积血30例小结中医药导报凌国英;张幼丽;周文璇;颞浅动脉旁皮下注射复方樟柳碱治疗视神经萎缩的探讨上海护理石一宁;苏婷;贺金刚;HRF在监测复方樟柳碱注射前后视网膜脉络膜血供变化影响的初步研究临床眼科杂志罗兴中;刘尚铨;复方樟柳碱治疗眼睑及面肌痉挛的临床研究国际眼科杂志刘都红,王兵,李文兰,张莹,高宝彬,仇海燕中心性浆液性脉络膜视网膜病变流行病学调查及相关治疗比较研究临床眼科杂志蔡幼妹,吴瑜瑜,洪玉,骆炯明,蔡英英综合疗法治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变临床眼科杂志郝进复方樟柳碱治疗眼前部缺血性视神经病变52例临床眼科杂志戴冬梅,戴兵,薛兆武,孙鹏,刘爱梅复方樟柳碱治疗外伤性视网膜脉络膜病变34例山东医药孟秀文,王芳复方樟柳碱治疗视网膜挫伤32例临床疗效观察国际眼科杂志车选义,马勇,李裕钦,王建萍,薛雨顺,王利峰复方樟柳碱联合葛根素治疗缺血性视神经视网膜脉络膜病变国际眼科杂志范琳,徐夏冰,刘志旭Gyc-激光光凝术联合复方樟柳碱颞旁皮下注射治疗糖尿病视网膜病变中国厂矿医学时讯中华眼科杂志钱茜,郭浩轶复方樟柳碱不同给药方式治疗作用的临床观察眼科研究闻祥根,闻毅颐复方樟柳碱治疗外伤性眼底缺血性病变的疗效眼外伤职业眼病杂志.附眼科手术钟晓东,梁婧,何爱群复方樟柳碱注射液治疗缺血性视神经病变的疗效观察国际眼科杂志石东风葛根素联合复方樟柳碱治疗缺血性视乳头病变医药产业资讯吕杰,曹燕复方樟柳碱治疗外伤性视神经病变52眼疗效分析中国煤炭工业医学杂志李玲;王训刚;复方樟柳碱治疗眼睑痉挛的疗效观察临床眼科杂志王琛;前部缺血性视神经病变长期误诊1例临床眼科杂志李宏;王梗;司海涛;复方樟柳碱注射液治疗眼底病疗效观察临床眼科杂志陶鹭;复方樟柳碱治疗无脉症疗效观察临床眼科杂志钟晓东;梁婧;何爱群;复方樟柳碱注射液加地塞米松治疗视神经挫伤45例国际眼科杂志魏霞,叶思勇,崔磊复方樟柳碱、血塞通、尿激酶联合应用治疗视网膜中央动脉阻塞疗效观察中国误诊学杂志李昆,刘宣,海鸥复方樟柳碱联合神经生长因子治疗视神经视网膜挫伤26例国际眼科杂志陈文莺,康凯燕,冯海霞复方樟柳碱眼部注射治疗缺血性视神经病的护理护理学杂志蒋华,张林娜,孙明复方樟柳碱液局部注射治疗视网膜视神经疾病疗效观察山东医药赵宪孟复方樟柳碱治疗眶上神经痛疗效观察临床眼科杂志吴晓玉复方樟柳碱治疗视神经挫伤的疗效观察现代中西医结合杂志李为,王力威,魏世辉放射性视神经损伤中国误诊学杂志左宏宇葛根素联合复方樟柳碱治疗缺血性视神经病变的疗效观察临床眼科杂志滕学龙复方樟柳碱治疗前部缺血性视神经病变的临床观察国际眼科杂志李丹,邱远东,丁丁复方樟柳碱注射液对缺血性眼底病变患者视功能的影响中国临床康复邱远东,李丹复方樟柳碱注射液治疗青光眼性视神经萎缩中国临床康复郝照莲复方樟柳碱治疗缺血性视神经病变眼科新进展李淑敏,沈瑞君,李中凯,陈静复方樟柳碱治疗眼肌麻痹疗效评价中国误诊学杂志陈云辉,潘云虹,徐晓莎穴位注射复方樟柳碱治疗脉络膜视网膜病变病人的护理护理学杂志李波,张蔚,陈志良,杨鹤超,王伟毅复方樟柳碱治疗Berlin病的疗效分析天津医药李超,卢娜复方氢溴酸樟柳碱对眼压已控制青光眼的疗效观察眼科研究裴锦云,刘文,陈惠娥,赵福玉降纤酶联合复方樟柳碱治疗视网膜中央动脉阻塞疗效观察中国实用眼科杂志葛芳复方樟柳碱结合中药辨证治疗缺血性视乳头病变31例河北中医潘吉富,张雪梅葛根素联合复方樟柳碱治疗眼底出血的疗效观察临床眼科杂志季强,季梅,蒋宇音复方樟柳碱联合银杏达莫注射液治疗缺血性眼部病变临床眼科杂志曾秦燕复方樟柳碱复方丹参注射液治疗眼部缺血性病变的临床体会山西医药杂志李小英复方樟柳碱治疗眼部缺血性病变的临床疗效观察山西医药杂志陈华,刘亚千,黄丽洁,李春海,谢忠忱,苟鹏灵光注射液对失血性休克大鼠心脏和肝脏的影响中国实验动物学报陈华,刘亚千,黄丽洁,李春海,谢忠忱,苟鹏灵光注射液对失血性休克大鼠胃肠粘膜的保护作用中国实验动物学报林慧,丁顺英,郝燕燕,杨士长外伤性视神经病变复方樟柳碱治疗效果分析眼外伤职业眼病杂志.附眼科手术关娟,盛豫,周历,王慧霞,王萍,司艳芳1例老年中心性浆液性脉络膜视网膜病变的诊断与治疗中国实用眼科杂志岳红云,张雅莉复方樟柳碱修复视网膜光损伤作用临床研究成都中医药大学学报李超,卢娜复方氢溴酸樟柳碱对眼压已控制青光眼的视功能恢复疗效观察临床眼科杂志冯桂平,吴萍,邵颖,张洪沛复方樟柳碱联合葛根素注射液治疗缺血性眼底病变中国中医眼科杂志肖卫群,彭秀军,闫潞霞,卢成戎高压氧联合复方樟柳碱治疗继发性缺血性眼底病变26例中华航海医学与高气压医学杂志王莉复方樟柳碱Ⅱ号治疗间接性视神经挫伤眼外伤职业眼病杂志(附眼科手术)关娟复方樟柳碱治疗视网膜震荡中国实用眼科杂志潘敏敏,王风云,张孝茹中西医结合治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变河南中医

最后，再一次感谢上述研究者，谢谢你们当年对复方樟柳碱注射液的成长所付出的努力，谢谢！

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