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惟视讲堂大盘点老年黄斑变性治疗的全
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编者按:
年龄相关性黄斑变性(AMD)一直是影响老年人视力的常见原因,临床上AMD分为干性和湿性两种类型。
湿性AMD以视网膜色素上皮活跃的脉络膜新生血管形成为主要特征,继而引起黄斑区的反复渗出、出血及瘢痕改变,通常视力下降更快,抗VEGF治疗是湿性AMD治疗的有效手段;而干性AMD以无渗出、无新生血管为特点,玻璃膜疣是早期最常见的体征,在晚期可以进展为湿性AMD或地图样萎缩,从而导致严重的视力损害,晚期干性AMD目前尚无有效治疗。
近日美国眼科学会上一篇文章报道,或许即将有新的治疗AMD的特殊方法出现!
七大方法抗击湿性AMD基因治疗帮助眼睛“自产”抗VEGF药物
目前,现有的基因治疗相关研究旨在通过帮助眼睛自产抗VEGF药物来“一劳永逸”的替代现有抗VEGF药物。该方法通过将携带抗VEGF基因的无活病毒整合入患者自身DNA序列,目前有两种方案正在测试中:
方案一:RGX-,网膜下单次注射,手术室中进行。(即将进入IIb期临床试验,三年内投放市场)
方案二:ADVM-,诊疗室中即可进行注射。(即将进入II期临床试验,三年内投放市场)
港口式载药系统解决湿性AMD患者频繁注药
港口式载药系统是一种微型可重复填充的眼植入物,用于存储抗VEGF药物,比一粒米稍长一些,通过手术植入眼睛,可以通过小型微创手术利用定制针重新进行药物填充。旨在让湿性AMD患者免去每月去就诊进行抗VEGF治疗的流程。(即将进入III期临床试验,三年内投放市场)。
湿性AMD眼药水仍待测试
湿性AMD眼药水已在动物实验中完成了测试。如若获批,则将成为湿性AMD的第一种在家治疗的方式。然而,这种无创治疗可能需要10年或更长时间才能投放市场。
口服片剂正在研发
CM(美国代号X-82)口服片剂治疗湿性AMD已进入II期临床试验。早期研究表明,该药物可以消除或减少对眼部注射的需求。但副作用包括腿抽筋,恶心和肝功能变化。
疗效持久的抗VEGF治疗药物仍在开发
目前,新的抗VEGF治疗药物仍在开发中,以尽量减少注药频率。
Novartis的新药Beovu现已获准在美国使用,注射Beovu的患者中有2/3可以将注射间隔延长至三个月。
Allergan的Abicipar仍处于III期临床试验中,尚未获得FDA批准,该药注射间隔也为三个月,其对黄斑水肿的消除作用也正在评估中。
GraybugVision的Sunitinib的治疗间隔为6个月。目前刚刚进入IIB期临床试验。距离应用于临床还有3到5年。
多种药物组合治疗疗效更好,治疗间隔更长
研究发现,青光眼眼药水Cosopt(多佐胺-替莫洛尔)联合抗VEGF药物共同治疗可有效减少视网膜积液,并且比单独使用抗VEGF注射持续时间更长。Opthea的OPT-和Genentech的Faricimab具有针对血管紧张素II——湿性AMD发病蛋白质之一的治疗靶点。这些药物之一与抗VEGF药物相结合,疗效更好,持续时间更长。
放射治疗对CNV消退有效
放射疗法可能会破坏湿性AMD中脉络膜新生血管的生长,但其安全性仍待考证。
五大方法抗击干性AMD干细胞治疗
目前,研究旨在通过将干细胞铺在薄支架上植入网膜下治疗干性AMD。目前为止仅开展了小型临床试验,但很有潜力。该疗法可能需要大约10到15年的时间进行实验。
Apl-2
眼内注射制剂补体C3抑制剂,可通过保护视网膜细胞免于破坏来减缓疾病。目前处于III期临床试验中,尚需3至5年研究。
Zimura
眼内注射制剂补体C5抑制剂,在一项IIb期临床试验中,Zimura显示其可延缓地图样萎缩的进展。
Oracea
被称为强力霉素的口服抗生素,具有抗炎特性,可能对地图样萎缩患者有益。目前处于III期试验中,最早可能于年上市。副作用包括皮疹,光敏感和胃部不适。
二甲双胍
一项长期研究显示,服用该药的患者患AMD的可能性比其他人低。科学家认为,这可能是由于该药具有抗炎特性。目前正在进行II期临床试验。
结论近些年来,多项新型手段正在紧锣密鼓的进行,临床试验也随之进行,相信在不久的将来,我们将有更多治疗利器,最大程度地提高AMD患者视力,改善其生活质量。
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