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惟视资讯雷珠单抗治疗RVO专家委



黄斑水肿是引起视网膜静脉阻塞(RVO)视力损伤的重要原因。AntiVEGF药物出现之前,其主要治疗方法为黄斑部格栅光凝和激素注射治疗,但对视力提高作用有限,且存在不良反应风险;近年来雷珠单抗的大量该类临床研究为治疗带来了依据与信心。近日BJO发布了关于雷珠单抗治疗RVO的最新专家委员会推荐方案。

雷珠单抗治疗RVO适用于下列情况:

视力损伤

雷珠单抗在临床上多用于BRVO与CRVO引起的黄斑水肿,视力下降是药物应用的最明确指征。以往有专家共识将20/40作为是否用药的视力临界值,但是也有专家认为该临界值设定偏低。对于有些患者视力下降不明显,但存在严重的对比敏感度下降或视野缺损,也应积极进行注射治疗。在临床上,应针对患者的具体情况进行个性化分析。

半侧视网膜静脉阻塞

目前对于半侧视网膜静脉阻塞尚无明确的定义。以往医生多数将其等同于CRVO的治疗方法,但是在雷珠单抗治疗的应用中,专家普遍接受按照治疗BRVO的治疗策略进行治疗半侧视网膜静脉阻塞。

缺血性RVO

在几个经典雷珠单抗治疗RVO的研究,缺血性RVO并没有大量纳入其中:在BRAVO研究中,无缺血性RVO;在CRUISE研究中,仅纳入2例。由于缺乏足够的临床证据,欧盟在批准该适应症时,不推荐将其应用在不可逆的缺血性视觉损伤中。

在临床上,医生在应用雷珠单抗治疗RVO黄斑水肿时,对于黄斑区缺血的患者,应慎重综合利弊,结合患者情况进行选择。

雷珠单抗治疗何时开始?

研究发现黄斑水肿的持续时间与视力的损伤程度呈正相关,因此对于适应症内的黄斑水肿患者,推荐尽早进行雷珠单抗治疗。在BRAVO和CRUISE研究中可以发现,在疾病诊断的最初7天内进行雷珠单抗注射治疗,BCVA即可迅速提高;但如果注射延迟在3个月或6个月后,在12个月观察终点时,发现BCVA和解剖学的恢复均低于立即注射治疗的患者。

因此对于CRVO的患者,推荐一经发现立即开始治疗,对于视力损伤较轻的BRVO患者,应充分与患者沟通,并权衡注射的利弊进行选择。

对于起始治疗的推荐

目前评价治疗效果主要通过OCT检查和BCVA两个指标,在目前获批的治疗方案如下:

初始治疗为每月注射,如患者视力提高,则连续注射至患者达到最佳视力(即每月随访,连续三个月视力不再提高,如图一)

达到最佳视力后,连续每月随访;若患者视力下降则再次开始连续注射至视力稳定(连续三个月视力不再提高,如图二)

如果在初始连续三次注射后,患者视力没有明显提高,则不推荐继续治疗。应进一步明确诊断,或改用其他治疗方法。

随访与再治疗标准

BCVA

如前述,一旦连续治疗获得最佳视力,则可以考虑停止治疗。但应进行每月随访,当随访发现视力再次下降时,则再次开始每月治疗,直至视力稳定。

OCT评估

在初始治疗开始时,应进行OCT检查,以明确视力下降与黄斑水肿相关。同时推荐对患者进行荧光造影检查,以明确后极部及周边的缺血情况,同时便于及时发现视网膜新生血管。

联合激光治疗

联合格栅光凝:

对于周边部存在明显缺血区的RVO患者(BRVO无灌注区在5个视盘面积;CRVO无灌注区在10个视盘面积)的患者考虑进行联合格栅光凝治疗。而在最新发布的RABAMES研究(Hattenbachetal,submitted),提示雷珠单抗联合格栅光凝,可以有更多的获益。

联合选择性视网膜光凝:

应用于周边广泛缺血的患者,有证据表明选择性视网膜光凝可以降低RVO患者视网膜VEGF的释放水平,与抗VEGF药物有协同作用。但对于RVO黄斑水肿的治疗,激光是一种辅助和补充方法,因此推荐在雷珠单抗治疗后进行,而不是在初始治疗进行激光光凝。

目前专家推荐是在近年来最新的临床循证医学的基础上结合临床经验而得出,RVO引起的黄斑水肿治疗将逐渐趋于减少患者负担,提高患者的生活质量。随着更多药物和治疗方法的开发研制,将会有更多的患者因此而受益。

原文:BJOOnlineFirst,publishedonJuly29,

(图片出自原文)









































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