头条抗VEGF药物治疗新生血管性年龄

澳大利亚GilliesMC等最近进行的一项观察性研究显示，玻璃体腔内注射抗血管内皮生长因子（VEGF）药物治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（AMD）可取得良好的远期转归。相关内容于年9月发表在Ophthalmology杂志上。

应用抗VEGF药物治疗新生血管性AMD，可以说是近百年内治疗黄斑变性最具突破性的一种方法。数项研究都已证实，应用该类药物可获得前所未有的治疗效果，视力水平提升1~2行，并且效果可持续2年。

虽然抗VEGF药物治疗新生血管性AMD的短期和中期效果毋庸置疑，而且在很多国家该类药物已经用于临床长达7年，但对于患者的远期转归，相关研究数据却很少。据AMD治疗方法实验研究组报告，治疗过于频繁，可诱发干性黄斑，增加新发地图样萎缩病变的风险，提示长期应用抗VEGF药物可导致萎缩变性发生风险上升。

目前临床趋于应用个体化治疗方案，例如按需给药（PRN），导致注射次数较临床研究证实有效的、药物上市时所要求的次数减少，因而，明确治疗次数减少是否会影响到远期转归至关重要。

GilliesMC等进行的该项研究共纳入年1月至年1月内首次接受治疗的例新生血管性AMD患者（只眼睛），这些患者接受抗VEGF药物治疗的时间均在5年以上，其中随访7年的患者有例。记录患者每次就诊时视力情况（采用logMAR视力表）、脉络膜新生血管膜、治疗方法或眼部不良反应等。采用局部加权回归散点平滑法（Loess）描述视力检查结果。主要转归：平均视力水平变化、玻璃体内注射次数变化，基线到开始治疗后数年内的就诊次数。

研究结果显示：

*患者首次接受治疗时平均年龄为79.1岁，平均基线视力水平为55.1个logMAR字母。

*对只眼睛的平均随访时间为53.5个月，例（45%）在60个月后仍须继续治疗。

*6个月后平均视力从可看清55.1个字母提升至61.4个字母。并且在6年内视力仍保持高于当前平均视力。

*7年后，与基线比较，继续接受随访的只眼睛的平均视力水平下降2.6个字母；40%视力较好，≥70（20/40）个字母；18%视力较差，≤35个字母（20/）。

*治疗前视力水平为20/40的患者中，40%在7年后视力开始下降。

*在亚组分析中，接受治疗超过6.5年的只眼睛中，有42只（32%）视力下降10个字母以上，表1中列出了可能造成这些患者视力下降的原因。其中地图样萎缩累及色素区是最常见的病因，约占37%。

*在第1年内，平均注射次数为6次，就诊次数为9次；第2~7年内，每年平均治疗次数为5次，就诊次数为7~9次。5年内中断治疗的有例（53%）。虽然最初治疗可使视力得到改善，但治疗中断期间，患者平均视力可下降至基线水平或更差。

*严重不良反应的发生率较低，只眼睛7年内共进行玻璃体内注射次，眼内炎（包括感染性和非感染性）的发生率为0.05%（13次），见表2。

表1.治疗时间超过6.5年的患者中视力下降10个字母的原因

表2.只眼睛7年内注射次发生的不良反应

研究结果表明，抗VEGF药物治疗新生血管性AMD的远期转归较好。研究者们依据基线视力水平，对转归进行分层，结果发现具有上限下限效应：初始视力最差的眼睛，视力不会再下降至更差，而且初始治疗时视力最好的眼睛，经治疗也不可能变得更好。另外，基线视力差的患者，初始治疗获益更大，见图。如何使初始治疗的获益保持并最大化是未来研究的方向。

图.Loess回归曲线

该项研究是目前为止最大型的新生血管性AMD患者接受抗VEGF药物治疗远期转归的研究，受试者接受了更多次的玻璃体内注射抗VEGF药物治疗。与既往远期转归研究相比，该项研究所观察到的患者视力改善情况更好。

该研究的局限性（此处内容略，详见全文）

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