临医院玻璃体腔注射rAA

白癜风专家刘文斌 https://m-mip.39.net/baidianfeng/mipso_8505691.html

LHON是致盲性疾病之一，发病于青壮年，症状表现为无明显诱因突然视力下降几近失明。该病发现于年，年确定病因是DNA突变所致。该病的全球发病率为2.5万分之一，我国患病比例略高，约有15万名患者。该病发现以来，很长时间都未找到有效治疗方法。

自年开始，医院客座教授——华中医院李斌教授带领团队开展该病临床研究，取得积极成果。

从年3月开始，李斌教授携医院眼科团队开展了迄今为止全球最大样本的临床实验。

如下是在临床注册中心看到更新的（-12-29更新）临床研究内容：

玻璃体腔注射rAAV2-ND1治疗Leber遗传性视神经病变的研究

一、注册号：ChiCTR

研究目的：评价单次玻璃体腔注射不同浓度重组腺相关病毒2型-ND1（rAAV2-ND1）治疗Leber’s遗传性视神经病变的安全性和有效性。

研究疾病：Lebers遗传性视神经病变

申请人所在单位：十堰市医院

二、是否获伦理委员会批准：是

伦理委员会批件文号：（十堰市医院医学伦理委员会）

研究类型：治疗研究

研究所处阶段：I期临床试验

研究设计：单臂

三、纳入标准：

1．符合Leber’s遗传性视神经病变诊断标准，并且通过基因测序确定为及其他确诊的ND1位点突变（GA、GA、GA、AG、CT、CA、GA等），近3个月未经其它治疗，且视力未提高者；2．双眼小数视力均在0.3以下患者；3．12岁≤年龄≤35岁，男女不限，能耐受局麻手术者；4．治疗期间，同意不使用其他针对此疾病的药物或治疗方法者；5．患者及其法定代理人自愿参加，并签署知情同意书者。

四、排除标准：

1.合并有以下疾病：1)糖尿病等慢性疾病；2)严重的心血管、脑血管、肝、肾等原发病；3)其他全身神经性疾病；4)心脏病手术后恢复期患者等；5)有精神障碍的患者；6)合并其它眼部疾患的患者;7)合并有LeberPlus的患者;2.近3个月内参加其它临床研究的患者；3.酗酒、吸烟、吸毒或有药物滥用史、有毒物接触史者；4.孕妇、哺乳期妇女或12月内有计划怀孕者，男性患者2年内有计划生育者；5.研究者认为不适合参加本研究的其它原因。

研究实施时间：From-01-08至To-03-01

六、干预措施：

七、研究负责人：李斌

研究负责人电子邮件：scotoma16

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