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湿性年龄相关性黄斑变性患者临床试验信息分
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▎药明康德内容团队编辑
图片来源：RF
背景信息
医院正在开展“BAT注射液在湿性年龄相关性黄斑变性患者玻璃体内两种剂量多次给药的有效性和安全性II期临床研究”，BAT是针对VEGF靶点的1.1类新药，已得到国家食品药品监督管理总局的批准开展临床研究(批件号：L)，该研究方案已在中国临床试验信息与登记平台上登记并通过伦理委员会的批准。
BAT是重组VEGF人源化单克隆抗体，主要通过阻断VEGF与相应的受体结合，抑制血管内皮细胞的增殖和新生血管形成。同类靶点药物如雷珠单抗（商品名：诺适得）、阿柏西普(商品名：艾力雅)、康柏西普(商品名：朗沐)已在国内获得批准用于治疗年龄相关性黄斑变性，在临床上广泛使用。在开展本研究前，BAT已经积累了24例患者安全性及初步有效性数据。
主要入选标准
(如果您满足以下条件,可报名参加此项目临床研究)
1.年龄≥50岁
2.研究眼符合下列要求：
a)诊断为继于湿性年龄相关性黄斑变性的活动性脉络脉络膜新生血管(CNV)病变的患者(包括新诊断且未治疗的和既往诊断且恢复，但出现新的活动性病灶)
b)病变总面积≤30mm2(12个视盘面积)
c)BCVA为73-24个字母(采用ETDRS视力表，包含边界值)(相当于研究眼视力的snellen)视力分数为20/40至20/
3.对侧眼BCVA≥34个字母(采用ETDRS视力表)
注：以上为主要入选条件，最终是否能入选，将由您的医生根据全面体检结果判断
研究期间，您所使用的研究药物和方案规定的相关实验检查均是免费的，且可获得相应的交通补贴和营养补贴。您可在具有丰富临床经验医生的指导下进行严密的治疗观察，并接受医生对您疾病的指导。申办方已购买了临床试验保险保护受试者安全
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