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惟视资讯糖尿病性黄斑水肿，抗VEGF
交叉设计比较治疗效果：
糖尿病性黄斑水肿贝伐单抗和雷珠单抗36周随机对照研究
糖尿病视网膜病变临床研究组通过大型的、随机对照和平行组间的临床研究比较了治疗糖尿病性黄斑水肿的三种药物的临床效果：贝伐单抗、雷珠单抗和阿柏西普。一年的早期结果显示，阿柏西普的视力改善相对较好，但是该组基线视力存在影响，通过基线视力分层后发现，3种药物对于基线视力大于0.5的患者效果相当，而阿柏西普对于视力小于0.5的患者效果更好，但这一结果尚有待进一步证实。
为了消除基线视力等混杂因素的影响，美国国立眼科研究所的HenryE.Wiley教授等通过36周随机对照双盲交叉设计研究比较了糖尿病性黄斑水肿贝伐单抗和雷珠单抗的治疗效果。
研究方案
该研究分为3段时期，每12周接受每月一次共3次雷珠单抗（R，0.3mg）或贝伐单抗（B，1.25mg）注射，在第三针治疗后4周进行效果评估。分为四种治疗模式：R-R-B,R-B-B,B-B-R,或B-R-R。通过线性交叉效应模型比较各组视力和中心视网膜厚度。
研究结果
基于线性交叉效应模型，3个月时视力改善贝伐单抗为5.3个字母，雷尼单抗为6.6个字母。OCT测量的中心视网膜厚度贝伐单抗下降89μm，雷尼单抗下降μm。（下表）
（注：点击可查看大图）
计算累及效应，36周后视力平均改善贝伐单抗为7.1个字母，雷尼单抗为8.4个字母。OCT测量的中心视网膜厚度贝伐单抗下降μm，雷尼单抗下降μm。
本研究通过3个时段的交叉研究设计，通过较少的样本量得到了与糖尿病视网膜病变临床研究组大型的RCT一年结果相当研究结果，可以作为今后研究抗VEGF药物治疗DME的方法。
原文：Ophthalmology;:-.
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