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推荐湿性年龄相关性黄斑变性的治疗方案
在CCOS“玻璃体视网膜疾病”专场，医院眼科中心黎晓新教授代表SIGHT研究全体研究者作了报告，对SIGHT研究的主要结果进行了阐述。
SIGHT研究为一项随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究，以光动力疗法（PDT）为对照，评估玻璃体内注射阿柏西普（IVF-AFL）治疗继发于湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的脉络膜新生血管（CNV）的有效性、安全性及耐受性。
与其地区相比，wAMD在亚洲（包括中国）的增长更加迅速，这可能与老龄人口日益增加有关。预计至年，亚洲会有1.13亿wAMD患者。采用PDT治疗wAMD有效，但先前有研究已经证实，应用抗VEGF药物的效果优于PDT治疗。然而，比较PDT与IVF-AFL的研究较少，尤其是在亚洲患者中，因此，黎晓新教授等开展了SIGHT研究，评估在亚洲wAMD患者中，进行IVT-AFL的疗效和安全性。
该研究设计见图1，患者的纳入标准包括：①男性及女性，年龄≥50岁；②存在继发于wAMD的活动性黄斑中心凹下经典为主型CNV病变；③经ETDRS视力表评估，研究眼的最佳矫正视力（BCVA）为73~25个字母（相当于Snellen视力分数为20/40~20/）。排除标准包括：①存在非wAMD导致的CNV病变；②有糖尿病视网膜病变、糖尿病性黄斑水肿或除wAMD外的其他视网膜血管疾病病史或临床证据；③特别注意排除息肉状脉络膜血管病变；④既往接受全身抗血管内皮生长因子（VEGF）药物治疗或者研究第1天前12周内接受长效类固醇激素或研究药物治疗。该研究共纳入例患者，其中例患者接受IVF-AFI治疗，76例患者接受PDT。
在阿柏西普组，患者的平均年龄为（65.1±8.8）岁，男性患者例（62.3%），女性患者86例（37.7%），其中经典型CNV患者例（94.7%），CNV病变范围为（1.±2.）mm2，BCVA为（49.9±13.4）个ETDRS字母，黄斑中心凹视网膜厚度（CRT）为（.5±.5）μm。在PDT组，患者的平均年龄为（64.9±8.5）岁，男性患者54例（71.1%），女性患者22例（28.9%），其中经典型CNV患者有72例（94.7%），CNV病变面积为（1.±2.）mm2，BCVA为（49.6±13.8）个ETDRS字母，CRT为（.4±.2）μm。
研究结果显示：
第28周时，阿柏西普组BCVA的平均变化优于PDT组（主要终点，见图2）。就28周时视力下降15个ETDRS字母的患者比例而言（确证性终点），IVF-AFL的效果优于PDT。
第28周时，阿柏西普组视力改善≥5、10或15个ETDRS字母的患者比例高于PDT组（探索性终点），并且阿柏西普组的形态学改变也优于PDT组（探索性终点），包括CRT和CNV病变范围。
在阿柏西普组共发生例（70.2%）不良事件，PDT组发生54例（71.1%）不良事件，其中重度不良事件的发生率分别为6.1%（14例）、5.3%（4例）。阿柏西普组有1例患者死亡，原因为非致死性卒中。
SIGHT研究的28周结果及图1
（此处内容略、详见全文）
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