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罗氏的眼科药Lucentis治疗近视眼并



-10-12,罗氏集团成员基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA已经接受了其一项补充生物制品许可证申请(sBLA),并授予了上市产品Lucentis(兰尼单抗ranibizumab注射液)用于治疗近视性脉络膜新血管形成(mCNV)的优先审查资格,该疾病是一种可导致失明的严重近视并发症。基因泰克的sBLA是基于一个名为RADIANCE的3期临床研究的积极结果,与目前FDA批准的用于mCNV的唯一治疗方案维生素光动力治疗相比较,兰尼单抗ranibizumab可提供更好的视力疗效。

mCNV指的是异常血管直接新生成到视网膜中,这些血管可能破裂并将血液或其他组织液体泄漏到视网膜中,导致不可逆的中枢性视力丧失。mCNV的症状包括视力模糊扭曲、中枢性视力突然丧失和辨色困难。mCNV是病理性近视或严重近视的常见并发症,严重威胁视力健康。年龄在45和64岁之间的成人更可能发展mCNV,并且病症影响女性多于男性。此外,病理性近视病人或东亚血统人群还有增加的患病风险。

  Lucentis的作用机理(图片来源:Lucentis   SandraHorning博士(图片来源:Genentech







































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