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全球创新张江药谷新药捷报全球首创
亲们,喜报来了!张江药谷在全球首创药物上又获重大突破,给抑郁症患者、糖尿病患者、湿性眼底黄斑病变患者和肿瘤患者带来了新福音。
年8月7日下午,记者在蔡伦路号的张江药谷大厦参加了张江生物医药基地与浦东新区生物产业行业协会联合重磅推出的“张江药谷创新发布——全球首创药物专场”新闻发布会。这一刻,张江药谷又一次成为全球瞩目的焦点。
发布会上了解到,经过20年的发展,作为上海市生物医药产业发展的核心区,张江生物医药基地(张江药谷)这一国家级基地已经成为我国生物医药领域创新创业顶尖人才最集聚、创新研发资源最集中、新药创制成果最突出、产业集群优势最显著的标志性区域。你知道吗,“我国食药监总局每批准3个一类新药,就有1个来自张江”,“全球制药领域前十位的跨国公司一半都在张江设有研发总部”。快快跟着我的笔,让我向亲们隆重介绍一批全球首创国际领先水平的药物。
传统中药PK西药——抗抑郁药新秀“优欣定”胶囊即将上市
世界卫生组织(WHO)在《世界卫生报告》中指出,抑郁症已成为危害人类健康的第四大疾患,而且在未来将成为仅次于心血管疾病的第二大病种。全球约有5%的人口患抑郁症(约3.5亿人),而且仅仅只有不到25%的患者得到了有效治疗,我国患者接受治疗的比例更是只有不到10%。因为很多人并不知道自己得的这个病,但这个病却能致人于死地。
目前全球治疗抗抑郁症的主要临床药物几乎全是化学药(西药),专家认为,这些药物的毒副作用各异——胃肠道不适、头疼、头晕、失眠、口干、多汗、震颤、过敏……性功能障碍,WHAT’SMORE!更大的副作用是一定剂量下可出现痉挛发作和心肌传导抑制有可能增加自杀倾向。
太可拍了!还是跟我一起来听听国家中药现代化(上海)创新中心、上海中药创新研究中心主任杨子荣对中国首个中药类抗抑郁新药——优欣定胶囊的介绍吧。
优欣定胶囊是上海中药创新研究中心独立研制的原创新药,经临床试验获得了重大进展。亲们,这可是我国神经精神类领域的NO.1,获得国家1类单体化合物药物,而且取材于中国传统中药——人参。研制突破传统药物研发思维,凭借现代药代动力学(又称药物代谢动力学)、基因组学等高科技手段,追踪中药口服入血并到达脑组织的有效活性成分(S),研制成功“优欣定”胶囊。目前该新药已经过I期、IIa期、IIb期临床试验,临床结果令人鼓舞,证明优欣定胶囊疗效显著,特色明显,且具有极大的安全性,无药物相关的SAE(不良反应,副作用),可以通过创新专利工艺实现原料生产的产业化。优欣定胶囊一旦成功上市,那就是一颗神精类领域的“重磅炸弹”式大药。
不过从临床试验到药品上市,可能还要等2-3年的报批时间。杨子荣主任说,基于目前临床效果,欢迎志愿者报名参加临床。
全球首个抗眼底病口服新药——湿性黄斑变性的新克星“西罗亚”来了
亲们,你每天盯着手机不放,为了你的眼睛健康,不失明,这个知识你一定要了解。湿性黄斑变性(wAMD)通常是高龄退化的自然结果,随着年龄的增加,视网膜组织退化、变薄,引起黄斑功能下降,出现视物模糊、变形,影响了视力,最终导致失明。这种病变原本高龄人的易患的眼底疾病,但现在却呈年轻化趋势,且患病率提升。据了解,中国至少有1千万的潜在病人。
亲们,你们知道吗,这种病的最常用的疗方法是激光治疗,或者抗新生血管生成因子玻璃体注射。因为注射或激光均有风险,所以大多数人是无法得到治疗的,失明成为一种无奈的痛楚。即使经济能力足够,能够支付近万元注射一针的高昂费用,也难以避免注射创伤的后遗症。也就是说,目前的治疗方案难以惠及广大患者。大家期盼在张江高科技园区蔡伦路的卡南吉医药科技(上海)有限公司董事长兼总经理唐明能快点介绍“西罗亚”。
发布会上,唐明介绍说,西罗亚(CM)是首席科学家、“新药设计大师”、卡南吉医药科技(上海)有限公司创始人之一梁从新博士,凭借其20年研发经验,历经数载,设计研发的新一代新生血管抑制剂。
据《科特利斯临床试验情报》统计,全球有67个治疗湿性黄斑变性的临床药物中,65个是注射药,1个滴眼液已失败,西罗亚是唯一一个口服药。亲们,我了解到西罗亚的功能强大,还可能治疗糖尿病并发眼底病,高度近视并发眼底病等,前景广阔,更重要的是造价比注射费用低很多,将会惠及广大患者。相对于其他同类药,西罗亚使用方便——口服,每天使用一次,副作用极低,价格划算。绝对是wAMD患者的福音。
唐明在发布会最后还很幽默地把自己比作“另类”,把卡南吉医药科技(上海)有限公司比作“比苹果还苹果公司”,因为卡南吉医药的商业模式是轻资产、无实验室、无研发团队、全外包的“VC+IP+CRO”创新模式,只做一个小分子药,没有新药项目的pipeline。在技术和产品创新上,不做全新靶点的新药,只选择自有深厚技术积累类型的新药,解决同类型国际领先新药(一线用药)的最大弱点问题。在创新理念上,做中国人用得起的良药。西罗亚(CM)一次性拿到I-III期的临床大批件,正在中美两国同步开展治疗wAMD的临床研究,美国已经进入IIb阶段,安全与疗效性得到初步验证,如果成功上市,将成为全球第一个有效治疗wAMD等眼底疾病的口服药,具有极大的社会价值和学术价值。那时,西罗亚的投资者们就是“和平年代的民族英雄”。
全球布局重点疾病领域——再鼎医药建立全面的产品线
再鼎医药是年的制药企业,不过,亲们,虽然它成立时间不长,可是却立足中国,面向世界,拥有全球制药企业和研发机构富有卓越成功经验的世界级管理团队,与多个跨国制药巨头建立长期战略合作伙伴关系。这支团队以尝试国内外新药快速审批途径而被誉为“中国快速发展的生物技术产业的先驱”,曾带领多个产品成功获得中国和美国食品药品监督管理局的认可。
再鼎医药资深商务拓展总监王翀在发布会上介绍了他们的首席执行官杜莹博士。杜莹博士可是中国生物医药产业界的领军人物,是中国首屈一指的生物制药公司和记黄埔医药创始人兼首席执行官、是从中国走出的第一家在海外上市的生物制药公司——和黄中国医药科技有限公司的联合创始人、红杉资本董事总经理主管医疗健康投资,国家食药监管理局工作委员会委员和上海创新工作委员会委员,他在12个月里建立了丰富的产品梯队,包括中国乃至全球有巨大需求的产品,建立验证性试验,保证速度、品质和稳定性,同时引进全球使用权和销售权。
目前,再鼎医药与赛诺菲(全球十大药企之一)合作开发两个早期全新化合物项目——用于治疗慢性阻塞性肺疾病、哮喘和特发性肺纤维化,在澳大利亚已经进入临床I期试验,同时正在中国申报临床批文;与施贵宝合作开发临床III期项目——用于肝细胞癌治疗。中国是世界肝癌高发区,世界有50%的患者来自我国,亲爱的读者,再鼎医药试图拯救这些患者,与施贵宝合作的科技转让已经开始;在苏州工业园区,建设占地平方米的cGMP工厂,进行肿瘤药物的生产、固体制剂试验制作和多个口服试剂的生产。
再鼎医药针对研发领域包括抗癌以及自身免疫系统性疾病,用中国现有资源,布局全球,为全世界患者研发生产具有自主知识产权的新药。再鼎医药在生物医药领域的国际领先性,获得了包括启明创投基金、凯鹏华盈中国基金、红杉资本和中盛世华基金在内的数家生物医药领域的全球顶级投资机构的支持。
全球首创糖尿病新药——葡萄糖激酶激活剂HMS——华领模式领跑糖尿病治疗新思维。
亲们,受糖尿病困扰的患者有望获得血糖原点控制的新药治疗了。我国是全球糖尿病患者人数最多的国家,约万,有近70%的2型糖尿病(T2D)患者没有接受治疗。可悲的是,接受治疗的患者中还有一半患者血糖不达标,有20%的患者血糖控制处于失控状态。目前市场上的口服降糖药多以西方患者为研发对象,机制单一,与中国患有胰岛素早相分泌功能损失的需求不吻合,不能同时兼顾对胰岛素分泌不足和胰岛素抵抗的改善。
在张江高科技园区爱迪生路的华领医药本着“患者为先,创新为本,良药为名”的宗旨,开发出新药葡萄糖激酶激活剂HMS,首次在全球范围内提出糖尿病个性化诊疗理念,专门针对中国糖尿病患者发病特点,采用一靶多点的功能调节手段进行针对性治疗,能够解决现有降糖药治疗不足的问题,填补现有降糖药治疗失效的空白,是中国首个新机制新结构的1.1类新药。HMS0一大亮点也能让亲们惊喜不已,它用于2型糖尿病患者安全性和耐受性大为改良,临床结果是:单次每日一次用药治疗4周后,血糖降低达标率%。剂量依赖性地降低了空腹喝餐后血糖,有效控制24小时血糖波动,同时具有改善胰岛β细胞对血糖变化的敏感性,推前胰岛素的分泌时间,提高其分泌量。
目前,该药获得国家新药创制重大专项优先审评资质,在美国的临床试验也已启动,市场上至今没有竞争对手,有望成为全球最好的全球第一的新型的抗糖尿病新药。
发布会上,在张江高科技园区爱迪生路的华领医药技术(上海)有限公司董事长总经理陈力博士还介绍他们领跑糖尿病治疗新思维的“VIC+Q”(保证产品质量,为患者带来价值)的华领模式和华领团队。华领药业不仅有强大的研发团队,还有中美专家教授参加的项目评估顾问团队,还有强大的投资团队。华领药业目前已获得上海联合投资有限公司、富达亚洲风险投资公司和波士顿富达生物科技基金等九家著名资本的青睐,为新药研发保驾护航。
发布会现场,上海浦东新区科委高效能技术产业化处处长孔令毅还亲临会场为创新企业和创新产品做产业政策介绍。
亲们,读到这里,相信你意犹未尽,在张江多年的发展中,张江生物医药基地已集聚多家生物医药领域的顶尖企业,其中,多家为中小型创新研发企业,新药临床和生产的获批率是全国平均水平的3倍。今天发布的全球影响力的科技创新产品仅是很小的一部分,据新闻发布会主持人刘刚介绍,今后的一段时间里,还会陆续为大家介绍张江药谷的全球创新,敬请多多南京最好的白癜风医院全国最好的白癜风医院