AeriePharmaceutical

Aerie日前启动AR-SR缓释玻璃体内植入物治疗新生血管年龄相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿患者的首次人体临床试验。研究将评估AR-SR植入物作为单一疗法和联合治疗后的安全性和初步疗效。

AeriePharmaceuticals,Inc.(NASDAQ:AERI)是一家眼科制药公司，专注于研究开发和商业化用于治疗开角型青光眼、视网膜疾病和眼睛其他疾病的一流疗法。这项为期24周的研究（AR--CS）正分两个阶段进行。第一阶段是多中心、开放标签、剂量递增的小组，研究玻璃体内注射AR-SR植入物的安全性和耐受性，使用两种剂量，最多12个病人。第二阶段，最多招募90名患者，是一个多中心、随机、平行的小组，研究低剂量或高剂量的AR-SR植入物的安全性和初步疗效，作为单一疗法，并与Regeneron（再生元）医药公司的Aflibercept（EYLEA?）相结合，然后与单独使用Aflibercept相比较。Aflibercept是经批准用于治疗视网膜疾病的血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂。“我们很高兴启动一项新的治疗途径的人类临床评估。”Aerie首席执行官VicenteAnido博士说。“由于AR-SR可以解决nAMD和DME疾病过程中的几个不同组成部分，我们认为AR-SR植入物有可能成为视网膜治疗药物的重要补充，特别是通过帮助扩大个性化治疗的选择。本研究旨在证实我们的临床前观察，AR-SR可作为单一疗法或与VEGF抑制剂联合使用，并帮助我们选择适当的剂量为后期试验打下基础。它还将为我们的聚酯酰胺生物可侵蚀聚合物植入技术提供首次临床数据，这使我们能够在延长治疗时间的同时将小分子药物送到眼睛后房。”关于AR-SR植入物AR-SR植入物可在持续时间内提供AR-的可控释放，AR-是Rho激酶和蛋白激酶C的专有小分子抑制剂。它的设计是大约每六个月一次玻璃体内注射。临床前研究表明，AR-可能抑制血管生成，保留视网膜屏障，减少视网膜纤维化的视网膜疾病，如nAMD和DME，同时可能减少治疗负担与更频繁的玻璃体内注射。关于视网膜疾病视网膜疾病，包括年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）（黄斑是视网膜的中心部分），可损害视网膜，造成视力损害或永久性失明。在美国，AMD是导致50岁以上人群严重视力丧失的主要原因，而糖尿病性视网膜病变是导致不可逆失明的最常见原因。因此，视网膜疾病市场是眼科领域最大的治疗类别之一，8年美国此类药物的收入达到约60亿美元。由于目前的医疗疗法对许多病人并不有效，也不能阻止疾病的发展，因此急需开发新的治疗方案。

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