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干细胞技术带来ldquo惊喜rdq
倡导再生医学革命
谱写健康幸福人生
撰文Luna美编
小鱼责编
赵宁
黄斑变性因其是一种与年龄相关的退行性病变，尽早的应用药物或激光治疗，黄斑变性可以有效的控制，维持有用的视力。晚期的黄斑变性则很难治疗。而且传统的非靶向治疗方式，使得湿性老年黄斑变性患者在治病的同时，也伤害了正常的视觉细胞。
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干细胞治疗黄斑变性原理
1.干细胞可以调控视网膜微环境;
2.干细胞可以抑制局部炎症;
3.干细胞可以抑制神经细胞凋亡;
4.干细胞可以整合入人体的视网膜中。
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干细胞治疗黄斑变性的国内外临床研究
近年来关于干细胞移植技术发展迅速，关于黄斑变性的基础和临床研究有很多。目前在clinicaltrials网站上注册的干细胞治疗黄斑变性的临床研究共有35项。
据报道，波恩大学的眼科专家联手纽约的科研人员用兔子测试了一种替换老年黄斑变性中受损视网膜色素上皮细胞的新方法。研究人员植入了不同的视网膜色素上皮细胞，这些细胞来自成人捐赠者提供的干细胞。实验结果证明，取自成人干细胞的视网膜色素上皮细胞可以取代被老年黄斑变性所破坏的细胞。
年，美国AdvancedCellTechnology公司经FDA批准，开展了利用胚胎干细胞衍生的视网膜色素上皮细胞治疗视网膜疾病的临床研究，这项研究主要针对干性年龄相关性黄斑变性和少年型黄斑营养不良这两种视网膜病变进行研究。
年，该研究机构在《柳叶刀》（TheLancet）杂志发表了一篇文章《Embryonicstemcelltrialsformaculardegeneration:apreliminaryreport》，研究人员利用人类胚胎干细胞治疗了两名患有不同退化性眼疾病的患者，初期数据表明人类胚胎干细胞治疗安全而且具有一定的治疗效果。他们将人类胚胎干细胞诱导生成了早期骨细胞和神经组织细胞，随后这些细胞分化形成了视网膜上皮细胞。研究人员将大约5万个分离出来的视网膜上皮细胞注入到两名患者的视网膜下。其中一名老年女患者在70多岁时患上了干性年龄相关性黄斑变性，而另一名中年女患者则患有少年型黄斑营养不良，因而导致了二者失明。4个月后，研究人员发现注入视网膜上皮细胞成功的存活并替代了部分受损细胞，很大程度上改善了这两位患者的视力。
著名学术期刊《自然-生物技术》杂志发表了一篇来自英国的1期临床实验研究文章，他们采用人类胚胎干细胞来治疗了两例常见的眼科疾病-严重渗出型老年性黄斑变性，视力改善长达12个月。
实际上，胚胎干细胞治疗老年黄斑变性最早可以追溯到年，当时，研究者们采用胚胎干细胞移植治疗两人，分别是老年黄斑变性以及黄斑失养症，显示出了一定的效。而年则采用胚胎干细胞治疗了18个眼科疾病的患者。
年，与胚胎干细胞类似的诱导多能干细胞也用于老年黄斑变性的治疗，当时，这项工作发表到了著名医学期刊《新英格兰杂志》上面。这项研究，是由来自日本理化研究所的高桥雅代和山中伸弥共同署名，研究首次证明诱导多能干细胞在人体内使用是安全的，这是世界上第一例细胞诱导多能干细胞治疗临床试验。研究人员用一位女性患者的皮肤细胞重编程得到了诱导多能干细胞，再将诱导多能干细胞诱导分化出为视网膜色素上皮细胞，进而将细胞制备成了一个1.3mm×3.0mm的薄片。年9月，研究人员将细胞片移植给了患者。
术后三个月，研究人员在患者右眼中发现了大量有功能的视网膜色素上皮细胞，直到年12月，接受了移植的右眼情况稳定。尽管患者右眼的矫正视力并没有明显的改善，但是也没有出现排斥和癌变，更没有再接受过其他治疗。初步证明了诱导多能干细胞移植手术的安全性。
我国在国际上注册的共有以下三项干细胞治疗黄斑变性的临床研究。这几项研究同样也通过了我国干细胞临床研究备案项目的注册申报。
医院采用hESC-RPE治疗视网膜黄斑变性（MD），招募年龄为18-75岁。据报道，年8月，一名出血性双眼老年性黄斑变性患者，将胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞移植到患者视网膜下，一个月后，医生观察到视网膜色素上皮细胞在这位62岁患者的右眼开始功能重建。患者接受手术前，右眼最佳矫正视力能看见手的晃动，术后能看见视力表上的0.15。这是我国实施的第一例胚胎干细胞治疗临床试验。
医院与医院开展的两个项目针对的是干性老年黄斑变性，使用细胞为hESC-RPE。根据Clinicaltrials.gov上的信息，这是一项开放标签、非随机的临床试验，将招募10名患者志愿者（年龄范围55-80岁），并给予注射一定剂量的hESC-RPE于视网膜下。整个项目预计在年底完成。
另外，周琪院士主导参与的“人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性年龄相关性黄斑变性”项目的启动仪式已经于年4月11日在医院举行。医院开展临床研究，中科院动物所周琪院士团队主导参与。
编者语
干细胞疗法近年来发展迅猛，或可改变老年黄斑变性无药可医的现状。干细胞治疗黄斑变性具有独特的优势，眼球也是相对独立的免疫豁免器官，移植所需要的细胞数较少，且内眼视网膜手术技术较成熟，患者手术后随访的非侵入性检查手段相对完善，疗效判断明确。但是干细胞移植治疗的技术还需要长期、大量的实验来证实其安全性及有效性。总的来说，干细胞疗法极具发展前景。
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