黄斑前近距离放射疗法不适用于治疗年龄相关

众所周知，辐射可以选择性损伤增殖性血管内皮细胞、成纤维细胞以及炎症细胞，造成新生血管性AMD组织损伤。

为了评估黄斑前近距离放射治疗（EMB）对慢性、活动性、新生血管性年龄相关黄斑变性（nAMD）的安全性及有效性。英国的TimothyL医生等进行了相关研究，其结果于年6月发表于Ophthalmology上。研究结果表明，EMB并不适用于治疗新生血管性AMD。

该研究为3期随机对照试验研究。收集了例新生血管性AMD患者，纳入标准包括3阶段抗VEGF诱导注射结束，正在进行必要时（PRN）玻璃体腔内注射疗法；在过去12个月最少4次雷珠单抗治疗，或过去6个月最少2次雷珠单抗治疗。

排除标准包括视力低于0.25；除外抗VEGF治疗还接受别的治疗；黄斑中心凹下疤痕；糖尿病视网膜病变；12周内有眼部手术史；有眼部、头部和颈部放射治疗史。

患者随即以2：1比例分为经睫状体平坦部玻璃体切除术加24grayEMB治疗，和每月PRN雷珠单抗治疗（例）或者行雷珠单抗玻腔注射单一疗法（例）。

EMB设备是将锶源安装于一防护手柄上。手柄的一端通过一薄驱动器电缆连接一远程手持调节器。另一端为一钢制20G导管超声探头，玻璃体切除术后进入眼内。探头置于疾病活动最严重上方，此时调节器降低，导致锶源离开手柄，到达探头顶端。探头保持该位置一定的时间，使其所达能量为24gray（每个探头的准确时间需要进行校准，通常为3分钟~4分钟）。

主要评估标准为12个月后雷珠单抗注射次数以及糖尿病视网膜病变早期治疗研究（ETDRS）最佳矫正视力（VA）。次要评估标准包括患者视力下降少于15ETDRS的发生比，造影显示总视网膜损伤大小，脉络膜新生血管（CNV）大小，OCT显示视网膜黄斑中心凹厚度。

结果显示，EMB组PRN雷珠单抗注射平均次数为4.8，而雷珠单抗单一疗法组为4.1。两组平均视力改变分别为-4.8ETDRS和-0.9ETDRS。两组患者视力下降少于15ETDRS发生比分别为84%和92%。两组平均总病灶大小增加分别为1.2mm2和0.4mm2。CNV大小增加分别为0.5mm2和1.3mm2。

OCT显示黄斑中心凹厚度减少分别为1.0μm和15.7μm。大多数研究结果倾向于雷珠单抗单一治疗。1例患者显示放射相关的视网膜血管异常（图1），除此以外，其安全性是可以接受的。

图1为患者接受EMB治疗后眼底照以及血管造影显示的微血管异常；A为眼底照相；B为眼底荧光造影；C为12月后眼底照显示弯曲扩张的血管（黑色箭头）；D为12月后眼底荧光造影显示正常血管附近毛细血管

研究表明，EMB治疗不适用于慢性、活动性、新生血管性AMD。事实上，视力结果表明，EMB治疗组视力低于雷珠单抗单一治疗组，且其结构损伤有更为严重的趋势。其安全性虽然在12月内是可以接受的，但是，放射性视网膜损伤可发生于更晚的时间，所以需要更长时间的随访研究。

来源：丁香园

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